Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude MoCa : étude visant à comparer les tests MMSE et MoCa dans l’évaluation cognitive chez des patients âgés de plus de 70 ans, ayant un cancer pour lequel un traitement de première ligne est envisagé, candidats à une évaluation oncogériatrique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer les tests MMSE et MoCa dans l’évaluation cognitive chez des patients âgés de plus de 70 ans, ayant un cancer pour lequel un traitement de première ligne est envisagé, candidats à une évaluation oncogériatrique. Un test MoCa sera ajouté au bilan oncogériatrique (comprenant le test MMSE) réalisé avant le début du traitement. Dans le cadre d’une étude ancillaire, les tests MMSE et MOCA seront réalisés à 6 et 9 mois après le début de traitement par chimiothérapie afin d’appréhender si MoCA permet davantage que le MMSE de détecter les dégradations cognitives à l’issue de ce traitement, et d’évaluer les proportions de patients présentant des troubles cognitifs 6 et 9 mois après le début de traitement par chimiothérapie en fonction des chimiothérapies administrées et des traitements médicamenteux.

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Étude PROADAPT : étude évaluant la faisabilité et l’efficacité du programme de préparation du retour à domicile avant et après une procédure médico-chirurgicale complexe chez des patients ayant un cancer nécessitant un traitement avec une procédure médico-chirurgicale complexe. Le vieillissement des patients est associé à la fois à une diminution de la réserve fonctionnelle, à des risques plus élevés de développer des troubles liés à leur maladie ainsi qu’à de mauvais résultats des traitements contre le cancer. Or, la prise en charge thérapeutique des patients âgés ne tient pas compte de leur vulnérabilité, ce qui peut amener par exemple à des hospitalisations prolongées. Le programme PROADAPT consiste en une préhabilitation des patients avant l’intervention chirurgicale, intégrant une préparation nutritionnelle, physique et éducative, une optimisation de leurs traitements par une conciliation pharmaceutique pendant l'hospitalisation pour une chirurgie, des interventions éducatives, la normalisation des interventions chirurgicales et une rééducation améliorée après la chirurgie ainsi que des interventions de transition ville-hôpital pour l’amélioration du retour à domicile. L'objectif de l’étude est d'évaluer la faisabilité et l’efficacité du programme de préparation du retour à domicile avant et après une procédure médico-chirurgicale complexe chez des patients ayant un cancer nécessitant un traitement avec une procédure médico-chirurgicale complexe. Les patients seront répartis en 4 groupes. Les patients du 1er groupe recevront une prise en charge nutritionnelle pré-, per- et post-thérapeutique. Les patients du 2ème groupe recevront une réhabilitation fonctionnelle pré-, per- et post-thérapeutique et procédures chirurgicales. Les patients du 3ème groupe recevront une conciliation médicamenteuse et une prévention de l’iatrogénie médicamenteuse, liée au système de soins. Les patients du 4ème groupe recevront une éducation thérapeutique et une transition ville-hôpital. Les patients seront suivis pendant 22 mois après leur entrée dans l’étude.

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• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,

Étude « Aide aux aidants » : étude visant à évaluer les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un plan personnalisé d’aide à l’aidant familial de patient âgé atteint de cancer, tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant. Les patients et les aidants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les aidants et les patients du premier groupe bénéficieront de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant seront celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation. Les aidants et les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une intervention comprenant un entretien d’une heure visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant leur situation psychosociale et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel. Les aidants et les patients des deux groupes seront suivis pendant six mois.

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Étude « Aide aux aidants » : étude visant à évaluer les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un plan personnalisé d’aide à l’aidant familial de patient âgé atteint de cancer, tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant. Les patients et les aidants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les aidants et les patients du premier groupe bénéficieront de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant seront celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation. Les aidants et les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une intervention comprenant un entretien d’une heure visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant leur situation psychosociale et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel. Les aidants et les patients des deux groupes seront suivis pendant six mois.

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INOGAD : Essai randomisé évaluant l'impact d'un soutien nutritionnel en onco-gériatrie chez des patients à risque de dénutrition. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une prise en charge diététique dans l'amélioration de l'efficacité d'une chimiothérapie. Les patients seront répartis de manière aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, les patients seront pris en charge selon les pratiques habituelles du service pendant leur chimiothérapie. Dans le deuxième groupe, les patients auront un soutien nutritionnel personnalisé réalisé par une diététicienne pendant toute la durée de leur chimiothérapie. Les patients seront revus lors de chaque cure et si besoin entre les cures. La durée totale du suivi sera de 2 ans.

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Étude APPAHOCA : étude pilote évaluant la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. [essai clos aux inclusions] L’activité physique joue un rôle important pendant et après les traitements du cancer. Elle est associée à une amélioration de la qualité de vie, une réduction du risque de mortalité ou de survenue d’un nouveau cancer et une diminution de 30 % du niveau de fatigue. Les patients ayant un cancer ont des besoins spécifiques en termes d’activités physiques. Des professionnels vont guider et accompagner les patients ayant un cancer à retrouver un équilibre de vie et à réduire l’impact des effets liés à la maladie ou à son traitement à travers une activité physique adaptée. L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. Après la vérification de l’aptitude à réaliser des séances de marche et après prescription médicale, le professeur d’activité physique posera des questions aux patients sur ses activités habituelles avant l’hospitalisation. Durant l’hospitalisation du patient, l’activité physique sur la plateforme de marche adaptée ema® sera proposée chaque jour ouvré, sous forme d’une séance d’une durée minimale de 6 min et d’une durée maximale de 30 min. Les séances de marche seront réalisées sur une plateforme de marche adaptée, comprenant un tapis de marche et une tablette ludique connectée. La tablette permettra au patient de visualiser un paysage ou de réaliser des jeux d’équilibre ou de mémorisation pendant la marche. L’activité proposée sera adaptée au profil du patient. À l’issue de chaque séance, un questionnaire de satisfaction sera complété par le patient. Les patients seront suivis pendant 4 mois.

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Étude APPAHOCA : étude pilote évaluant la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. L’activité physique joue un rôle important pendant et après les traitements du cancer. Elle est associée à une amélioration de la qualité de vie, une réduction du risque de mortalité ou de survenue d’un nouveau cancer et une diminution de 30 % du niveau de fatigue. Les patients ayant un cancer ont des besoins spécifiques en termes d’activités physiques. Des professionnels vont guider et accompagner les patients ayant un cancer à retrouver un équilibre de vie et à réduire l’impact des effets liés à la maladie ou à son traitement à travers une activité physique adaptée. L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une activité physique adaptée reposant sur une plateforme de marche chez des patients âgés hospitalisés pour un cancer. Après la vérification de l’aptitude à réaliser des séances de marche et après prescription médicale, le professeur d’activité physique posera des questions aux patients sur ses activités habituelles avant l’hospitalisation. Durant l’hospitalisation du patient, l’activité physique sur la plateforme de marche adaptée ema® sera proposée chaque jour ouvré, sous forme d’une séance d’une durée minimale de 6 min et d’une durée maximale de 30 min. Les séances de marche seront réalisées sur une plateforme de marche adaptée, comprenant un tapis de marche et une tablette ludique connectée. La tablette permettra au patient de visualiser un paysage ou de réaliser des jeux d’équilibre ou de mémorisation pendant la marche. L’activité proposée sera adaptée au profil du patient. À l’issue de chaque séance, un questionnaire de satisfaction sera complété par le patient. Les patients seront suivis pendant 4 mois.

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